• Header16
  • Header20
  • Header14
  • Header25
  • Header22
  • Header15
  • Header19
  • Header1
  • Header17
  • Header12
  • Header21
  • Header11

Vacatures


Terug naar de categorie

Functie

Quality Officer

Categorie

Kwaliteitszorg

Opleiding

HBO of WO

Job type

Fulltime

Onze opdrachtgever

Encapson BV in Enschede is een medisch technologiebedrijf met als missie de patiëntenzorg te verbeteren door middel van innovatieve echogene coatingoplossingen voor medische hulpmiddelen. De vlaggenschipproducten van het bedrijf zijn twee high-end Sono-Coat™, biocompatibele echogene coatingplatforms die onovertroffen ultrasone zichtbaarheid bieden voor medische apparaten in het lichaam (zie bedrijfsfilm). Encapson levert coatingdiensten aan de MedTech-industrie en is onlangs begonnen met de ontwikkeling van zijn eerste eigen medische apparaat: Sono-Sheath™, een unieke universele zichtbaarheidsoplossing voor gebruik in biopsie en vasculaire toegang.

Encapson is een ISO 13485:2016 gecertificeerd bedrijf en de productie vindt plaats met behulp van geavanceerde geautomatiseerde coating units. Het bedrijf heeft een klein team van ambitieuze, hoogopgeleide professionals, die allemaal met passie werken aan deze baanbrekende technologie.

Om de ontwikkeling van bestaande en nieuwe Sono-Coat™ producten te ondersteunen, is Encapson op zoek naar een Quality Officer.

Functie omschrijving

In deze functie ben je verantwoordelijk voor het managen en continu verbeteren van het Kwaliteitsmanagementsysteem (KMS).

Concreet betekent dit:
• dagelijkse verantwoordelijkheid voor het ISO13485 gecertificeerde kwaliteitssysteem van Encapson;
• ontwerpen, implementeren en onderhouden van ISO13485 processen en documentatie;
• nauw samenwerken met het Encapson-team aan de CE-markering van Sono-Sheath™;
• ervoor zorgen dat het team wordt opgeleid en zich houdt aan het KMS;
• het aanspreekpunt zijn voor audits;
• waar nodig samenwerken met externe consultants.

Functie eisen

• ervaring met GMP of ISO13485 (Essential);
• HBO of WO diploma, of een vergelijkbaar niveau opgedaan door ervaring;
• 1-3 jaar ervaring in de medische hulpmiddelenindustrie als kwaliteitsfunctionaris of kwaliteitsingenieur;
• ervaring met MDD (Medical Device Directive) en MDR (Medical Device Regulation), ervaring in de omgang met officiële instanties is een pre;
• zelfstarter met een sterke werkethiek en een "can-do" mentaliteit;
• in het kader van jouw werkgebied neem je verantwoordelijkheid voor jouw handelen;
• je geniet van het werken ineen groeiende organisatie;
• flexibel en in staat om te gaan met scope veranderingen;
• beheersing van de Engelse taal in woord en geschrift.

Onze opdrachtgever biedt:

Een uitdagende en afwisselende groeifunctie bij een innovatief technologiebedrijf met een marktconform salaris, secundaire arbeidsvoorwaarden en opleidingsfaciliteiten.

Website

www.encapson.com

Contactpersoon

Arjan Westra | 074-267 00 44 / 06-512 330 88 | info@profilconsultants.nl


Solliciteer



Wilt u op de hoogte blijven van de nieuwste vacatures?
Meld u dan aan voor de gratis e-mailservice !

Waarom Profil?

  • Specialist in Oost-Nederland
  • Effectief door kennis
  • Ruim 30 jaar ervaring
  • Uitgebreid netwerk
  • Persoonlijk en flexibel
  • Succesvol bij invulling van uw opdracht

Contact

Adres
Oostermaat 1C
7623CS Borne

Telefoon
074-267 00 44

E-Mail
info@profilconsultants.nl